OMS advierte sobre falsificación de fármaco para trasplantes

La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una alerta internacional tras detectar falsificaciones del medicamento inmunosupresor Simulect (basiliximab), utilizado para prevenir el rechazo agudo de riñón en pacientes adultos y pediátricos sometidos a trasplante.

Las imitaciones ya fueron identificadas en Ruanda, Bulgaria y Turquía, entre diciembre de 2024 y noviembre de 2025.

De acuerdo con la agencia sanitaria, el producto interceptado no contiene el principio activo original, sino ácido ascórbico, lo que representa un riesgo grave para los pacientes. Un fallo en el tratamiento podría derivar en rechazo del órgano trasplantado, infecciones severas o reacciones tóxicas potencialmente mortales.

La farmacéutica suiza Novartis, fabricante legítimo de Simulect, confirmó la falsificación y colaboró en la verificación de las muestras detectadas.

La OMS detalló que las partidas fraudulentas presentan el número de lote SFYD2 o señalan como país de fabricación “Suiza o Francia”, cuando el producto auténtico solo indica Francia. Además, fueron encontrados en cadenas de suministro formales e informales, incluidos mercados digitales.

El organismo pidió reforzar la vigilancia sanitaria, especialmente en hospitales, distribuidores y plataformas en línea donde pueda circular el medicamento adulterado.

También solicitó notificar de inmediato cualquier nueva detección para impedir su expansión a otros países.

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La presencia de medicamentos falsificados en terapias de alta especialidad subraya la necesidad de controles más estrictos y trazabilidad en los insumos médicos. Para los pacientes trasplantados, una detección temprana puede ser la diferencia entre mantener la función del órgano o enfrentar complicaciones graves.

Como señala la OMS, la cooperación entre autoridades, profesionales de la salud y fabricantes será clave para cerrar el paso al mercado ilícito y proteger la vida de quienes dependen de estos tratamientos.